Paller AS, Green LJ, Silverberg N, et al. Berdazimer gel for molluscum contagiosum in patients with atopic dermatitis. Pediatr Dermatol. 2024 May-Jun;41(3):438-444
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/pde.15575
El control de las infecciones por molusco contagioso (MC) es fundamental en el tratamiento de la dermatitis atópica (DA). Este análisis post hoc evaluó la eficacia y seguridad del gel de berdazimer en un 10,3% (medicación tópica, antiviral, liberadora de óxido nítrico) frente al vehículo en pacientes con MC con o sin DA.
Tres ensayos de fase 3, multicéntricos, aleatorizados, doble ciego, controlados con vehículos y de grupos paralelos (B-SIMPLE [berdazimer sodium in molluscum patients with lessions] reclutaron pacientes de 6 meses o más con 3-70 moluscos. Se aplicó Berdazimer o vehículo una vez al día a todas las lesiones de MC durante 12 semanas. Los datos de tres estudios de fase 3 se integraron para las evaluaciones de eficacia y seguridad de los subgrupos utilizando varios enfoques de metanálisis ponderados. Los pacientes con DA concurrente o antecedentes de DA/eccema se clasificaron como subgrupo de DA+ (DA- cuando estaban ausentes). El criterio principal de valoración de la eficacia fue la eliminación completa de la lesión en la semana 12. Los criterios de valoración de seguridad incluyeron los eventos adversos (EA) hasta la semana 24 y las reacciones cutáneas locales hasta la semana 12.
De los 1598 pacientes inscritos, 209 (13,1%) eran DA+. El promedio basal de lesiones fue mayor en la DA+ (26,4) que en la DA− (19,3). Las tasas de eliminación completa fueron más altas en la semana 12 para berdazimer en comparación con el vehículo en los subgrupos DA+ (n = 209; 35,0% vs. 27,4%; odds ratio [OR], 1,3; IC 95%, 0,7–2,5) y DA− (n = 1389; 29,1% vs. 18,9%; OR 1,8; IC del 95%: 1,4-2,4). Los EA en la DA+ fueron dolor en el lugar de aplicación (21,6% con berdazimer frente a 11,9% con vehículo), dermatitis (12,8% frente a 2,4%) y eritema (9,6% frente a 7,1%).
El gel de berdazimer mostró una eficacia favorable independientemente del estado de la DA. El eritema inducido por berdazímeros puede ser indistinguible de los síntomas de la DA o con respuesta inflamatoria tras la resolución del molusco.
