Boutin A, Colaco K, Stimec J, et al. Removable Boot vs Casting of Toddler’s Fractures. A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2025 Apr 21:e250560
https://jamanetwork.com/journals/jamapediatrics/article-abstract/2832985
Las fracturas de tibia (FT) de niños pequeños se tratan comúnmente con yesos y seguimiento clínico de fracturas. Sin embargo, una bota extraíble prefabricada podría ser suficiente y reducir el seguimiento innecesario.
El objetivo de este estudio fue determinar si el dolor en niños con FT tratados con bota removible no es peor que el tratado con un yeso circunferencial a las 4 semanas después de la lesión. Se trata de un ensayo clínico, aleatorizado, pragmático, multicéntrico, ciego al evaluador y de no inferioridad que se llevó a cabo entre octubre de 2019 y febrero de 2024 en 4 departamentos de urgencias pediátricos canadienses de atención terciaria urbana. Los niños entre 9 meses y 4 años con FT visible por radiografía fueron elegibles para la inclusión. Las intervenciones fueron comparar una bota prefabricada para caminar durante un máximo de 3 semanas (removible a discreción de los cuidadores) frente a la inmovilización con yeso circunferencial (estándar de atención) durante 3 semanas. El resultado primario fue la puntuación de dolor, medida con la escala de Evaluación Enfant Douleur (EVENDOL) (puntuación máxima: 15). Los resultados adicionales incluyeron el regreso a las actividades iniciales, las complicaciones, la satisfacción de los padres y la carga de cuidados.
Como resultados en 129 niños reclutados, la edad media (DE) fue de 2,2 ± 0,8 años, y 56 niños (43%) eran del sexo femenino. De estos, 118 niños (92%) completaron el seguimiento de 4 semanas, y los grupos de bota (n = 64) frente a yeso (n = 54) mostraron puntuaciones medias (DE) de dolor de EVENDOL de 1,21 (1,54) y 1,76 (2,13), respectivamente (diferencia, -0,55; IC del 95%, -1,23 a 0,13). El porcentaje de participantes que regresaron a las actividades iniciales «casi todo el tiempo» fue de 49 de 64 niños (77%) en el grupo de bota y de 22 de 54 (41%) en el grupo de escayola (diferencia, 36%; IC 95%, 9%-63%). Se presentaron complicaciones cutáneas en ambos grupos (bota: 46 complicaciones totales [72%], con 5 úlceras por presión en estadio 1; yeso: 27 complicaciones totales (50%), con 1 úlcera por presión]; diferencia, 22%; IC del 95%, -6% a 50%). No hubo diferencias estadísticamente significativas en el porcentaje de cuidadores que estaban satisfechos o muy satisfechos con el tratamiento (diferencia, 9%; IC del 95%, -24% a 43%). Menos cuidadores informaron sobre la carga del cuidado del baño (diferencia, -32%; IC del 95%, -47% a -18%) y dificultades para cargar al niño (diferencia, -21%; IC del 95%, -27% a -15%) en el grupo de bota frente a yeso.
En este ensayo clínico aleatorizado multicéntrico que examinó el manejo de niños con FT, una bota removible sin seguimiento médico no fue inferior al yeso circunferencial con respecto a la recuperación del dolor. Si bien hubo una tendencia clínicamente relevante, pero no estadísticamente significativa, hacia más complicaciones cutáneas en el grupo de botas, no hubo diferencias en la satisfacción de los cuidadores, y la estrategia de botas demostró una reducción de los desafíos relacionados con el cuidado de los niños.
