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Budesonida inhalada precoz para la prevención de la displasia broncopulmonar

Early Inhaled Budesonide for the Prevention of Bronchopulmonary Dysplasia. Bassler D, Plavka R, Shinwell ES, et al. for the NEUROSIS Trial Group. N Engl J Med. 2015;373:1497-1506

Budesonida inhalada precoz para la prevención de la displasia broncopulmonarLos glucocorticoides sistémicos reducen la incidencia de displasia broncopulmonar entre los recién nacidos extremadamente prematuros, pero pueden poner en peligro el desarrollo del cerebro. Los efectos de los glucocorticoides inhalados en los resultados de estos niños no están claros.
Se asignaron aleatoriamente a 863 lactantes (edad gestacional, 23 semanas 0 días a 27 semanas 6 días) a budesonida inhalada precoz (en las 24 horas después del nacimiento) o placebo hasta que ya no requirieran oxígeno y soporte con presión positiva o hasta que alcanzaran una edad postmenstrual de 32 semanas 0 días. El resultado primario fue la muerte o displasia broncopulmonar, confirmada por medio de monitorización de la saturación de oxígeno estandarizada, a una edad postmenstrual de 36 semanas.
Un total de 175 de 437 recién nacidos asignados a budesonida para los que se disponen de datos suficientes (40,0%), en comparación con 194 de 419 recién nacidos asignados a placebo para los cuales se disponen de datos suficientes (46,3%), murieron o tuvieron displasia broncopulmonar (riesgo relativo, estratificado según la edad gestacional, 0,86; 95% intervalo de confianza [IC], 0,75-1,00; p = 0,05). La incidencia de displasia broncopulmonar fue de 27,8% en el grupo de budesonida versus 38,0% en el grupo placebo (riesgo relativo, estratificado según la edad gestacional, 0,74; IC del 95%, 0,60 a 0,91; P = 0,004); la muerte se produjo en el 16,9% y el 13,6% de los pacientes, respectivamente (riesgo relativo, estratificado según la edad gestacional, 1,24; IC del 95%, 0,91-1,69; p = 0,17). La proporción de lactantes que requirieron cierre quirúrgico de un conducto arterioso persistente fue menor en el grupo de budesonida que en el grupo placebo (riesgo relativo, estratificado según la edad gestacional, 0,55; 95% CI, 0,36 a 0,83; P = 0,004), así como la proporción de lactantes que requirieron reintubación (riesgo relativo, estratificado según la edad gestacional, 0,58; IC del 95%, 0,35 a 0,96; P = 0,03). Las tasas de otras enfermedades neonatales y eventos adversos fueron similares en los dos grupos.
Entre los bebés extremadamente prematuros, la incidencia de displasia broncopulmonar fue menor entre los que recibieron budesonida inhalada precoz que entre los que recibieron placebo, pero la ventaja pudo haberse conseguido a expensas de una mayor mortalidad.

Javier López Ávila. Pediatra de EAP. CS San Bernardo Oeste.
Urgencias de Pediatría. Hospital Universitario. Salamanca
Profesor Asociado de Pediatría. Universidad de Salamanca

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