Jesús Castilla, Manuel García Cenoz, Raquel Abad, et al. Effectiveness of a Meningococcal Group B Vaccine (4CMenB) in Children. N Engl J Med. 2023 Feb 2;388(5):427-438.
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa2206433
En septiembre de 2015, la vacuna antimeningocócica del serogrupo B basada en proteínas y de cuatro componentes (4CMenB; Bexsero) empezó a estar disponible para la compra privada en España.
Se realizó un estudio de casos y controles emparejados a nivel nacional para evaluar la efectividad de 4CMenB en la prevención de la enfermedad meningocócica invasiva en niños. El estudio incluyó todos los casos de enfermedad meningocócica invasiva confirmados por laboratorio en niños menores de 60 meses entre el 5 de octubre de 2015 y el 6 de octubre de 2019 en España. Cada paciente caso fue emparejado con cuatro controles según fecha de nacimiento y provincia. Se comparó el estado de vacunación con 4CMenB de los pacientes de casos y controles con el uso de regresión logística condicional multivariable.
Se compararon 306 casos de pacientes (243 [79,4%] con enfermedad del serogrupo B) con 1224 controles. Un total de 35 casos (11,4%) y 298 controles (24,3%) habían recibido al menos una dosis de 4CMenB. La efectividad de la vacunación completa con 4CMenB (definida como la recepción de al menos 2 dosis, administradas de acuerdo con las recomendaciones del fabricante) fue del 76% (intervalo de confianza [IC] del 95%, 57 a 87) contra la enfermedad meningocócica invasiva causada por cualquier serogrupo, y la vacunación parcial fue 54% (IC 95%, 18 a 74) efectiva. La vacunación completa resultó en una efectividad del 71% (95 % CI, 45 a 85) contra la enfermedad meningocócica del serogrupo B. La eficacia de la vacuna con al menos una dosis de 4CMenB fue del 64% (IC del 95 %, 41 a 78) contra la enfermedad del serogrupo B y del 82% (IC del 95 %, 21 a 96) contra la enfermedad que no pertenece al serogrupo B. Con el uso del sistema genético de tipificación de antígenos meningocócicos, se detectaron cepas del serogrupo B que se esperaba que estuvieran cubiertas por 4CMenB en 44 casos de pacientes, ninguno de los cuales había sido vacunado.
Se encontró que la vacunación completa con 4CMenB es eficaz para prevenir la enfermedad invasiva por meningococos del serogrupo B y no del serogrupo B en niños menores de 5 años.
