Paller AS, Beck LA, Blauvelt A, et al. Infections in children and adolescents treated with dupilumab in pediatric clinical trials for atopic dermatitis—A pooled analysis of trial data. Pediatr Dermatol. 2022 Mar;39(2):187-196. doi: 10.1111/pde.14909
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/pde.14909
Los pacientes con dermatitis atópica (DA) de moderada a grave tienen un mayor riesgo de infecciones cutáneas y extracutáneas. Dupilumab se ha asociado previamente con un riesgo reducido de infecciones graves e infecciones cutáneas no herpéticas en adultos con DA de moderada a grave. Este análisis evaluó las tasas de infección con dupilumab frente a placebo en pacientes pediátricos con DA de moderada a grave y grave que participaron en ensayos clínicos.
Se trata de un análisis combinado de dos ensayos clínicos de fase 3, aleatorizados, controlados con placebo, de 16 semanas de dupilumab: monoterapia en adolescentes de 12 a 17 años con DA de moderada a grave (LIBERTY AD ADOL, NCT03054428) y con corticoides tópicos concomitantes en niños de 6 a 11 años con DA grave (LIBERTY AD PEDS, NCT03345914). Los datos se combinaron según el tratamiento recibido: placebo/dosis de dupilumab aprobadas/otras dosis de dupilumab estudiadas/todas las dosis de dupilumab. Se utilizaron tasas ajustadas por exposición (pacientes con ≥1 evento por 100 años-paciente [nP/100 PY]) para comparar los grupos de tratamiento.
Se incluyeron 612 pacientes: 205 recibieron placebo y 407 recibieron dupilumab (261 recibieron dosis aprobadas de dupilumab y 146 recibieron otras dosis de dupilumab estudiadas). Las tasas generales de infección fueron numéricamente más bajas con dupilumab versus placebo (nP/100 PY: placebo, 227; dupilumab aprobado, 173; otro dupilumab, 206; todos los dupilumab, 184). Las infecciones cutáneas totales fueron numéricamente menos frecuentes en todos los grupos tratados con dupilumab frente a placebo (nP/100 PY: placebo, 67; dupilumab aprobado, 30; otro dupilumab, 46; todos los dupilumab, 36).
Estos datos sugieren que el tratamiento con dupilumab en niños y adolescentes con DA no aumenta el riesgo de infección en general y se asocia con tasas más bajas de infecciones cutáneas en comparación con el placebo.
