Estudio de casos y controles cruzados para evaluar la relación entre introducción de la medicación de metilfenidato y aparición de crisis comicial. Se incluyen pacientes entre 6 y 25 años a los que se le ha prescrito metilfenidato y presentan una primera crisis. Los controles son los mismos pacientes en fase de interrupción de medicación. Se definen criterios de inclusión y exclusión. Se incluyen finalmente un total de 269 pacientes, de los 29.604 tratados con metilfenidato. Presentan una edad media de 9,20 años (7,82-11,70) y predominantemente varones (74% vs 26%).
Se evalúa el riesgo en dos periodos. Precoz, en los primeros 30 días, y otro más tardío, entre el día 31 y el 180. De los 29.604 pacientes tratados con metilfenidato se obtiene una incidencia global de convulsión de 4,4 por 100.000 pacientes-año.
Se observa un RR de 4,01 (IC95% 2,09-7,68) en los primeros 30 días de introducción del metilfenidato. Sin embargo, no se objetiva aumento del riesgo en los días 31-180 post-introducción. 69 pacientes presentan la crisis durante el periodo de tratamiento. Un total de 11 casos (16%) presentan recurrencias, 7 (10%) de los cuales la presentan en los periodos de reintroducción de la medicación.
Del total de los casos que presentan crisis durante la toma de medicación, se detecta un aumento del riesgo de recurrencia de crisis durante los primeros 30 días (RR 5.00, IC95% 1,09-22,96). No se mantiene dicho riesgo en los subsiguientes ciclos de tratamiento (RR 2,09, IC95% 0,85-5,13).
Se describe el riesgo relativo de presentar crisis en el primer mes de tratamiento con metilfenidato, asociado también a un mayor riesgo de recurrencias en el mismo período. Aunque la incidencia global de crisis es pequeña si conviene ser conscientes del riesgo asociado y extremar la vigilancia de los pacientes.
Gonzalo de la Fuente Echevarría
Pediatra de AP. CS Ciudad Rodrigo. Salamanca