La vacuna de VPH 9-valente es efectiva e inmunógena

A 9-Valent HPV Vaccine against Infectionand Intraepithelial Neoplasia in Women. Joura EA, Giuliano AR, Iversen OE, et al. for the Broad Spectrum HPV Vaccine Study. N Engl J Med. 2015;372:711-23

vacuna by Rufino in Flikr (CC BY-SA 2.0)La vacuna en investigación 9-valente de partículas virus-like L1 contra el virus del papiloma humano (VPH) incluye los tipos de VPH de la vacuna tetravalente QHPV (6, 11, 16, y 18) y cinco tipos oncogénicos adicionales (31, 33, 45, 52, y 58).

Se presenta un estudio de eficacia e inmunogenicidad de la vacuna 9vHPV en mujeres de 16 a 26 años de edad. Se trata de un estudio aleatorizado, doble ciego internacional, fase 2b-3 en 14 215 mujeres. Los participantes recibieron la vacuna 9vHPV o la vacuna QHPV en una serie de tres inyecciones intramusculares los días 1 y al mes 2 y 6. Se recogió suero para el análisis de respuestas de anticuerpos. Se obtuvieron hisopados de labios, tejido vulvar, perineal, endocervical y ectocervical, y se utilizaron para la prueba de ADN del VPH . El tejido obtenido mediante biopsia o como parte de la terapia definitiva fue testado para VPH.

La tasa de enfermedad cervical de alto grado, vulvar o vaginal independientemente del tipo de VPH de la población fue 14,0 por 1000 personas-año en ambos grupos de vacunas. La tasa de enfermedad relacionada con el VPH-31, 33, 45, 52 y 58 fue de 0,1 por 1000 personas-año en el grupo 9vHPV y el 1,6 por 1000 personas-año en el grupo QHPV (eficacia de la vacuna 9vHPV, 96,7%; 95% IC 80,9-99,8). Las respuestas de anticuerpos a HPV-6, 11, 16, y 18 no fueron inferiores a las generadas por la vacuna QHPV. Los eventos adversos en el lugar de la inyección fueron más frecuentes en el grupo 9vHPV que en el grupo QHPV.

La vacuna 9vHPV parece prevenir la infección y la enfermedad relacionadas con el VPH-31, 33, 45, 52, y 58 en una población susceptible y generó una respuesta de anticuerpos a HPV-6, 11, 16, y 18 que no fue inferior a la generada por la vacuna QHPV. La 9vHPV vacuna no previene la infección y la enfermedad relacionada con los tipos de VPH distintos a los nueve tipos cubiertos por la vacuna.

Con fecha 26 de marzo de 2015 la Agencia Europea del Medicamento ha aprobado la vacuna 9-valente (Gardasil 9®). Esta vacuna está indicada en mujeres de 9 a 26 años, y varones de 9 a 15 años.
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003852/smops/Positive/human_smop_000800.jsp&mid=WC0b01ac058001d127

Javier López Ávila
Pediatra de EAP. CS San Bernardo Oeste. Urgencias de Pediatría. Hospital Universitario. Salamanca
Profesor Asociado de Pediatría. Universidad de Salamanca

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