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Lactobacillus rhamnosus GG versus placebo para la gastroenteritis aguda en niños

Schnadower D, Tarr PI, Casper TC, et al. Lactobacillus rhamnosus GG versus Placebo for Acute Gastroenteritis in Children. N Engl J Med. 2018  Nov 22;379(21):2002-2014. doi: 10.1056/NEJMoa1802598

 La gastroenteritis aguda se desarrolla en millones de niños en los Estados Unidos cada año, y el tratamiento con probióticos es común. Sin embargo, los datos que apoyan el uso de probióticos en esta población son limitados.

Ensayo prospectivo, aleatorizado, doble ciego en niños de 3 meses a 4 años de edad con gastroenteritis aguda que acudieron a uno de 10 departamentos de urgencias pediátricas de EE. UU. Los participantes recibieron un curso de 5 días de Lactobacillus rhamnosus GG en una dosis de 1×1010 unidades formadoras de colonias dos veces al día o un placebo. Las encuestas de seguimiento se realizaron diariamente durante 5 días y nuevamente 14 días y 1 mes después de reclutarlos. El resultado primario fue una gastroenteritis de moderada a grave, que se definió como un episodio de enfermedad con una puntuación total en la escala Vesikari modificada de 9 o superior, dentro de 14 días después del inicio del estudio. Los resultados secundarios incluyeron la duración y la frecuencia de la diarrea y los vómitos, la duración del absentismo en la guardería y la tasa de transmisión en el hogar.

Entre los 971 participantes, 943 (97.1%) completaron el ensayo. La mediana de edad fue de 1.4 años (rango intercuartil, 0.9 a 2.3) y 513 participantes (52.9%) fueron varones. La puntuación de la escala Vesikari modificada para el período de 14 días después del inicio fue de 9 o más en 55 de 468 participantes (11.8%) en el grupo de L. rhamnosus GG y en 60 de 475 participantes (12.6%) en el grupo de placebo (riesgo relativo, 0.96; intervalo de confianza del 95%, 0.68 a 1.35; P=0.83). No hubo diferencias significativas entre el grupo de L. rhamnosus GG y el grupo de placebo en la duración de la diarrea (mediana, 49.7 horas en el grupo de L. rhamnosus GG y 50.9 horas en el grupo de placebo; P=0.26), duración del vómito (mediana, 0 horas en ambos grupos; P=0.17), absentismo en la guardería (mediana, 2 días en ambos grupos; P=0.67) o en la tasa de transmisión doméstica (10.6% y 14.1% en ambos grupos, respectivamente; P=0.16).

Entre los niños en edad preescolar con gastroenteritis aguda, los que recibieron un curso de 5 días de L. rhamnosus GG no tuvieron mejores resultados que los que recibieron placebo.

Javier López Ávila
Urgencias de Pediatría. Hospital Universitario de Salamanca

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