Sheikh J, Allotey J, Sobhy S, et al. Maternal paracetamol (acetaminophen) use during pregnancy and risk of autism spectrum disorder and attention deficit/hyperactivity disorder in offspring: umbrella review of systematic reviews. BMJ 2025 Nov 9;391:e088141
https://www.bmj.com/content/391/bmj-2025-088141
Este artículo presenta una revisión paraguas (umbrella review) que analiza críticamente la evidencia existente sobre si el uso de paracetamol (acetaminofén) durante el embarazo se asocia con un mayor riesgo de trastorno del espectro autista (TEA) y trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH) en los hijos. Se revisaron nueve revisiones sistemáticas que, en conjunto, incluían 40 estudios primarios. Aunque muchas de estas revisiones informaban asociaciones positivas entre el consumo de paracetamol y problemas neuroconductuales, la calidad metodológica del conjunto de evidencia fue calificada como baja o muy baja.
Un hallazgo central es que las revisiones incluían estudios observacionales con factores de confusión mal controlados, especialmente factores familiares compartidos, salud materna, indicación del paracetamol (por ejemplo, fiebre), y variables socioambientales.
Cuando se analizaron los pocos estudios con metodología robusta —es decir, aquellos que utilizaron análisis con control por hermanos (sibling-controlled analysis)— la supuesta asociación desapareció o se redujo casi por completo. Estos diseños permiten controlar factores genéticos y ambientales compartidos entre hermanos, ofreciendo una estimación más fiable del efecto real del fármaco.
En estos estudios de mayor calidad el riesgo de TEA o TDAH asociado al uso de paracetamol se redujo a valores cercanos a 1, sin significación estadística. Incluso en exposiciones prolongadas, los efectos desaparecieron al ajustar por factores familiares.
De forma coherente, siete de las nueve revisiones ya advertían que los resultados no debían interpretarse como causales, debido al riesgo alto de sesgo. Además, los organismos reguladores internacionales continúan reafirmando que el paracetamol es seguro cuando se usa adecuadamente en el embarazo, sobre todo considerando que no tratar la fiebre materna puede ser perjudicial.
Este artículo es especialmente útil para pediatras de atención primaria porque permite ofrecer mensajes rigurosos y tranquilizadores a familias preocupadas por el uso de paracetamol durante el embarazo y ayuda a evitar la culpabilización materna.
