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Riesgo de eventos adversos después de la COVID-19 en niños y adolescentes daneses y efectividad de la vacuna BNT162b2 en adolescentes

25 May 2022 | Actualidad, Actualidad Grupo de Trabajo Actualizaciones Bibliográficas, Noticias

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Kildegaard H, Lund LC, Højlund M, et al. Risk of adverse events after covid-19 in Danish children and adolescents and effectiveness of BNT162b2 in adolescents: cohort study. BMJ. 2022 Apr 11;377:e068898

https://www.bmj.com/content/377/bmj-2021-068898

A día de hoy, millones de personas se han infectado a nivel mundial por el virus SARS-CoV-2. Durante el verano de 2021, muchos países iniciaron los programas de vacunación masiva contra el SARS-CoV-2 en adolescentes de 12 o más años y recientemente se ha extendido el programa a niños de 5 a 11 años. Todas las vacunas de ARNm aprobadas contra el SARS-CoV-2 son aparentemente efectivas para inducir inmunogenicidad y reducir el riesgo de covid-19, sin embargo, su capacidad para prevenir complicaciones inmunomediadas de la infección por SARS-CoV-2, incluido el síndrome inflamatorio multisistémico asociado a COVID-19 (MIS-C), está por determinar.

La decisión de ofrecer vacunas contra el SARS-CoV-2 a niños y adolescentes ha sido muy debatida. La vacunación infantil puede ser necesaria para aumentar la inmunidad general de la población. Sin embargo, los estudios han informado consistentemente que la infección por SARS-CoV-2 en niños y adolescentes es generalmente asintomática o leve, limitando el beneficio de vacunación individual. Es de gran importancia para la salud pública que los riesgos del SARS-CoV-2 entre niños y adolescentes sean descritos con precisión y en diferentes escenarios. Sin embargo, los informes de ingresos hospitalarios y tasas de letalidad entre niños y adolescentes son muy variados.

Este estudio tiene por objetivo evaluar el riesgo de eventos adversos agudos y post-agudos después de la infección por SARS-CoV-2 en niños y adolescentes en Dinamarca y evaluar la efectividad en el mundo real de la vacuna de ARNm BNT162b2 (PfizerBioNTech) entre adolescentes. Se trata de un estudio de cohortes en el que se recogen datos de todos los daneses menores de 18 años que fueron sometidos a una PCR para SARS-CoV-2 o vacunados con BNT162b2 a fecha de 1 de octubre de 2021.

Las principales medidas de resultado fueron el riesgo de ingreso hospitalario (cualquier contacto hospitalario de ≥12 horas); ingreso en la unidad de cuidados intensivos (UCI); complicaciones graves, incluyendo el MIS-C, miocarditis y trastornos neuroinmunes; y precisar tratamiento y uso de servicios de salud hasta seis meses después de la prueba. La efectividad de la vacuna entre los que la recibieron y los no vacunados se evaluó como uno menos el riesgo relativo en 20 días después de la primera dosis y 60 días después de la segunda dosis.

De 991.682 niños y adolescentes a los que se realizó PCR frente al SARS-CoV-2, 74.611 (7.5%) tuvieron un resultado positivo. El riesgo de ingreso hospitalario con cualquier variante ≥12 horas fue del 0,49% (intervalo de confianza de 95% de 0,44% a 0,54%; 361/74350), y un 0,01% (0,01% a 0,03%; 10/73187) de los participantes precisó ingreso en una UCI dentro de los 30 días posteriores a la prueba positiva.

El riesgo de MIS-C dentro de los dos meses posteriores a la infección por SARS-CoV-2 fue del 0,05% (0,03% a 0,06%; 32/70666), mientras que ningún participante tuvo miocarditis fuera del MIS-C o encefalitis, y menos de cinco tuvieron síndrome de Guillain-Barré.

En la fase post-aguda (1-6 meses después de la infección), los participantes que fueron positivos para SARS-CoV-2 mostraron un aumento de 1,08 veces (intervalo de confianza de 95% de 1,06 veces a 1,10 veces) en la tasa de contactos con médicos generales.

Un total de 27.8649 adolescentes recibieron BNT162b2. Comparado con adolescentes no vacunados, la efectividad estimada de la vacuna entre los 229.799 adolescentes que recibieron una dosis fue del 62% (intervalo de confianza de 95% 59% al 65%) después de 20 días, y entre los 175.176 que recibieron dos dosis fue del 93% (92% a 94%) después de 60 días durante un período en que delta era la variante dominante.

Este estudio concluye que los riesgos absolutos de eventos adversos después de la infección por SARS-CoV-2 fueron generalmente bajos en niños y adolescentes, aunque el MIS-C ocurrió en un 0.05% (32/70666) de participantes con PCR frente al SARS-CoV-2 confirmada. Las tasas de visitas al médico general aumentó ligeramente en niños y adolescentes SARS-CoV-2 positivos, lo que podría indicar síntomas persistentes. La vacuna BNT162b2 pareció ser eficaz para reducir el riesgo de infección por SARS-CoV-2 con la variante delta en adolescentes.

Eva Navia Rodilla Rojo

Pediatra de Atención Primaria de Cáceres

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