Vissing NH, Skajaa T, Grosen D, et al. Early discontinuation of empirical antibiotics versus extended treatment in children with cancer and high-risk febrile neutropenia in Denmark: an open-label, randomised controlled trial. Lancet Child Adolesc Health. 2026 Jun;10(6):418–28
https://www.thelancet.com/journals/lanchi/article/PIIS2352-4642(26)00039-8/abstract
En adultos con neutropenia febril, se ha demostrado que suspender precozmente el tratamiento antibiótico empírico basándose en la estabilidad clínica y la desaparición de la fiebre, independientemente de la recuperación del recuento neutrofílico, reduce la exposición antibiótica sin comprometer la seguridad. Sin embargo, faltan ensayos clínicos que evalúen este enfoque específicamente en niños oncológicos en entornos de altos ingresos.
Para abordar este tema, se llevó a cabo un ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico y abierto de superioridad en tres centros pediátricos de hemato-oncología en Dinamarca. Se incluyeron pacientes de 0 a 17 años en tratamiento quimioterápico intensivo que presentaban fiebre y neutropenia definida de alto riesgo (neutrófilos <0,5 × 10⁹/L con duración prevista ≥7 días adicionales), excluyendo los episodios con infección microbiológicamente documentada.
Los episodios febriles fueron aleatorizados 1:1 a dos estrategias: suspensión precoz del antibiótico intravenoso tras 48 horas de estar afebril y estabilidad clínica (grupo corto), o continuación hasta la recuperación neutrofílica con un máximo de 10 días por episodio (grupo largo). La variable principal fue el número de días con antibióticos en los primeros 28 días.
Entre noviembre de 2020 y enero de 2025 se incluyeron 88 episodios febriles en 70 niños (45 en el grupo corto y 43 en el largo). El tiempo medio de tratamiento antibiótico fue de 8,1 días en el grupo corto frente a 13,5 días en el grupo largo, con una diferencia estimada de −4,0 días (IC 95%: −6,0 a −1,9; p=0,0002). Los eventos adversos graves ocurrieron en el 22% de los episodios del grupo corto y en el 21% del largo, sin diferencias estadísticamente significativas. No se registraron muertes.
Los autores concluyen que la suspensión precoz del antibiótico intravenoso, independientemente de la recuperación neutrofílica, reduce significativamente la exposición antibiótica sin señales de comprometer la seguridad en niños con cáncer y neutropenia febril de alto riesgo.
