Nixon GM, Anderson D, Baker A, et al. Intranasal Treatments for Children With Sleep-Disordered Breathing: The MIST+ Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2026 Jan 20:e255717
https://jamanetwork.com/journals/jamapediatrics/article-abstract/2844085
Los síntomas de la apnea obstructiva del sueño son comunes en la infancia y están asociados a comorbilidades significativas. El tratamiento quirúrgico con adenoamigdalectomía es el tratamiento de primera línea, pero los tratamientos médicos muestran potencial para mejorar los síntomas y reducir la necesidad de cirugía.
El objetivo de este estudio fue determinar la eficacia de 6 semanas de esteroides intranasales (INS) en comparación con solución salina en niños con trastornos respiratorios obstructivos del sueño (OSDB) con síntomas persistentes tras un periodo de administración intranasal de solución salina de 6 semanas. Se trata de un ensayo clínico aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego, que involucró listas de espera de clínicas especializadas en 2 centros de Australia. Entre ellos había niños de entre 3 y 12 años. Los datos del estudio se analizaron entre enero y junio de 2025. Todos los niños recibieron solución salina intranasal una vez al día durante 6 semanas (periodo de entrada). Quienes presentaban síntomas persistentes (puntuación SDB ≥−1) fueron asignados aleatoriamente a mometasona intranasal furoato, 50 μg (INS) o a solución salina durante otras 6 semanas más. El resultado principal fue la resolución de síntomas (puntuación SDB <−1). Los resultados secundarios incluyeron comportamiento, calidad de vida y la percepción parental de la necesidad de cirugía.
Se reclutaron un total de 150 niños (edad media [DS], 6,2 [2,3] años; 93 varones [62%]). De 139 niños que completaron la fase de ensayo, 41 (29,5 %) presentaron resolución de síntomas tras el paso del suero salino. Entre 93 niños asignados aleatoriamente a grupos de intervención (47 INS; 46 solución salina), la resolución de síntomas se produjo en el 35,6% (IC 95%, 22,9%-50,6%) y 36,4% (IC 95%, 23,5%-51,6%) del grupo INS y suero fisiológico, respectivamente, sin evidencia de una diferencia clínicamente significativa entre los grupos (diferencia de riesgo, −0,9%; IC 95%, −20,7% a 19,0%; P = 0,93). No se encontraron diferencias de grupo en los resultados secundarios. El análisis de subgrupos no reveló un grupo más o menos propenso a responder al tratamiento médico.
Los resultados de este ensayo clínico aleatorizado muestran que 6 semanas de solución salina intranasal resolvieron los síntomas de OSDB en casi un tercio de los niños. Un tratamiento adicional de 6 semanas con INS o solución salina condujo a la resolución en otro tercio (resolución total alrededor del 50%), sin beneficio añadido de los INS.
La solución fisiológica nasal es un tratamiento eficaz de corta y corta duración para la OSDB antes de considerar la polisomnografía o la intervención quirúrgica. Los resultados sugieren que se debe recomendar suero fisiológico durante 3 meses antes de evaluar la necesidad de derivación a un especialista.
