Homza M, Zelena H, Janosek J, et al. Covid-19 antigen testing: better than we know? A test accuracy study. Infect Dis (Lond). 2021 14 May;53(9):661-668. doi: 10.1080/23744235.2021.1914857
https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/23744235.2021.1914857
Las pruebas de antígenos para el SARS-CoV-2 se consideran menos sensibles que el método de referencia estándar: PCR en tiempo real (RT-PCR). Se ha sugerido que muchos pacientes con RT-PCR positiva «omitidos» por la prueba de antígenos podrían no ser infecciosos.
En un entorno de alto rendimiento en el mundo real para pacientes asintomáticos o levemente sintomáticos, se analizaron 494 pacientes utilizando RT-PCR, así como una prueba de antígeno de flujo lateral único (Ecotest, AssureTech, China). Cuando los resultados difirieron, la viabilidad del virus se evaluó mediante cultivo celular. Los parámetros de la prueba se calcularon con RT-PCR y RT-PCR ajustados a la viabilidad como estándares de referencia.
La sensibilidad global de la prueba de antígeno utilizada relacionada con la RT-PCR fue solo del 76,2%, y la especificidad fue del 97,3%. Sin embargo, 36 de los 39 pacientes «no detectados» por la prueba de antígeno no contenían virus viables. Después de ajustar eso, la sensibilidad creció al 97,7% y, lo que es más importante a efectos de control de enfermedades, el valor predictivo negativo alcanzó el 99,2%.
Se propone que siempre se deben realizar pruebas de viabilidad al evaluar una nueva prueba de antígeno. Una prueba de antígeno bien elegida y validada proporciona excelentes resultados en la identificación de pacientes que están diseminando virus viables (aunque siguen existiendo algunas advertencias) en el entorno de alto rendimiento de individuos asintomáticos o ligeramente sintomáticos.
