Azuara-Blanco A, Logan NS, McConnell E, et al. Low concentration atropine eye drops and progression of myopia in children: multicentre placebo controlled, double masked, randomised trial in the UK (CHAMP-UK). BMJ. 2026 Jun 11;393:e086698
https://www.bmj.com/content/393/bmj-2025-086698
La prevalencia de la miopía infantil ha aumentado de forma considerable en las últimas décadas, convirtiéndose en un importante problema de salud pública por su asociación con complicaciones oculares graves en la edad adulta, como desprendimiento de retina, glaucoma o maculopatía miópica. Aunque diversos tratamientos han demostrado reducir su progresión, la mayor parte de la evidencia sobre atropina a baja concentración procede de poblaciones asiáticas. El ensayo CHAMP-UK tuvo como objetivo evaluar su eficacia y seguridad en niños europeos.
Se trata de un ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, realizado en cinco centros del Reino Unido. Se incluyeron 289 niños de entre 6 y 12 años con miopía de −0,50 a −10 dioptrías, asignados en una proporción 2:1 a recibir una gota diaria de atropina al 0,01% o placebo durante dos años. El objetivo principal fue valorar la progresión de la miopía mediante refracción ciclopléjica, evaluándose también la longitud axial del ojo, la agudeza visual, la tolerabilidad y los efectos adversos.
Finalmente se incluyó a 192 participantes en el grupo de atropina y a 97 en el grupo de placebo, con una edad media de 9,3 años. Un total de 207 (72%) eran de etnia blanca, 161 (56%) eran niñas y el nivel medio de miopía fue de −2,87 D. Completaron el estudio 235 (81%) participantes, y se dispuso de datos sobre el criterio de valoración principal de 230 (80%) participantes: 151 (79%) del grupo de atropina y 79 (81%) del grupo de placebo. Tras dos años de seguimiento, la atropina redujo de forma significativa la progresión de la miopía respecto al placebo, con una diferencia media ajustada de 0,33 dioptrías. Asimismo, el aumento de la longitud axial ocular fue menor en el grupo tratado (diferencia de 0,14 mm), un hallazgo especialmente relevante por su relación con el riesgo futuro de complicaciones asociadas a la miopía magna. Además, un mayor porcentaje de niños tratados mantuvo una progresión mínima (<0,25 dioptrías) y fueron menos los que experimentaron progresiones superiores a una dioptría. El beneficio fue consistente independientemente de la edad, el sexo, la etnia o el grado inicial de miopía.
En cuanto a la seguridad, la atropina al 0,01% fue bien tolerada. No aumentó la frecuencia de efectos adversos ni produjo alteraciones clínicamente relevantes en la visión de cerca, la velocidad lectora o la calidad de vida. El único cambio significativo fue un discreto aumento del diámetro pupilar, sin repercusión clínica, y no se registraron acontecimientos adversos graves relacionados con el tratamiento.
Este artículo es útil para pediatras porque la miopía es cada vez más frecuente en la consulta pediátrica y este ensayo aporta evidencia sólida, obtenida en población europea, de que la atropina al 0,01% es una opción eficaz y segura para ralentizar su progresión. Aunque su prescripción corresponde al oftalmólogo, el pediatra desempeña un papel fundamental en la detección precoz de los niños con progresión rápida, en el consejo sobre medidas preventivas (especialmente aumentar el tiempo al aire libre y limitar el uso prolongado de pantallas) y en orientar adecuadamente a las familias sobre las opciones terapéuticas disponibles.
