Monto AS, Kuhlbusch K, Bernasconi C et al. Efficacy of Baloxavir Treatment in Preventing Transmission of Influenza. N Engl J Med. 2025 Apr 24;392(16):1582-1593
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2413156
El baloxavir marboxil (baloxavir) reduce rápidamente la diseminación del virus de la influenza, lo que sugiere que puede reducir la transmisión. Los estudios de tratamiento con inhibidores de la neuraminidasa no han mostrado pruebas suficientes de que prevengan la transmisión a los contactos.
Se llevó a cabo un ensayo multinacional de fase 3b para evaluar la eficacia del tratamiento con baloxavir de dosis única para reducir la transmisión de la gripe de los pacientes índice a los contactos domésticos. Los pacientes índice influenza positivos de 5 a 64 años de edad fueron asignados al azar en una proporción de 1:1 para recibir baloxavir o placebo dentro de las 48 horas posteriores al inicio de los síntomas. La variable principal fue la transmisión del virus de la influenza de un paciente índice a un contacto doméstico el día 5. El primer criterio de valoración secundario fue la transmisión del virus de la influenza al día 5 que resultó en síntomas.
En general, se inscribieron 1457 pacientes índice y 2681 contactos domésticos durante las temporadas de influenza 2019-2024; 726 pacientes índice fueron asignados al grupo de baloxavir y 731 al grupo de placebo. El día 5, la transmisión de la influenza confirmada por laboratorio fue significativamente menor con baloxavir que con placebo (incidencia ajustada, 9,5% vs. 13,4%; odds ratio ajustado, 0,68; intervalo de confianza [IC] del 95,38%, 0,50 a 0,93; P=0,01), con una reducción del riesgo relativo ajustado del 29% (IC del 95,38%, 12 a 45). La incidencia ajustada de transmisión del virus de la influenza el día 5 que resultó en síntomas fue del 5,8% con baloxavir y del 7,6% con placebo; sin embargo, la diferencia no fue significativa (odds ratio ajustado, 0,75; IC del 95,38%, 0,50 a 1,12; P = 0,16). La aparición de virus resistentes a los medicamentos durante el período de seguimiento se produjo en el 7,2% (IC 95%, 4,1 a 11,6) de los pacientes índice del grupo de baloxavir; no se detectaron virus resistentes en los contactos domésticos. No se identificaron nuevas señales de seguridad.
El tratamiento con una dosis oral única de baloxavir condujo a una menor incidencia de transmisión del virus de la influenza a contactos cercanos que el placebo.
