Montini G, Tessitore A, Console K, et al. Short Oral Antibiotic Therapy for Pediatric Febrile Urinary Tract Infections: A Randomized Trial. Pediatrics. 2024 Jan 1;153(1):e2023062598
https://doi.org/10.1542/peds.2023-062598
La infección del tracto urinario febril (ITUf) en niños se trata habitualmente con un ciclo estándar de 10 días de antibióticos orales. Por ello, el objetivo de este estudio fue determinar la no inferioridad de un tratamiento de 5 días con amoxicilina-clavulánico en comparación con una pauta de 10 días.
Se realizó un ensayo controlado, aleatorizado, de grupos paralelos y multicéntrico, en el que se asignó aleatoriamente a niños de 3 meses a 5 años de edad con una ITUf no complicada a recibir amoxicilina-clavulánico vía oral en 3 dosis divididas durante 5 o 10 días. La variable principal de estudio fue la recurrencia de una infección urinaria en los 30 días siguientes a la finalización del tratamiento. Las variables secundarias fueron la diferencia en la prevalencia de recuperación clínica, los efectos adversos relacionados con el fármaco y la resistencia a los antibióticos.
Se aleatorizó a 142 niños en un periodo de estudio desde mayo de 2020 hasta septiembre de 2022. La tasa de recurrencia de ITUf en los 30 días siguientes a la finalización del tratamiento fue del 1,4% (1/72) en el grupo corto y del 5,7% (4/70) en el grupo estándar. La resolución de los signos y síntomas se produjo en el 97,2% (70/72) de los casos del grupo corto y en el 92,9% (65/70) de los casos del grupo estándar. La necesidad de tratamiento antibiótico adicional fue del 1,4% (1/72) en el grupo corto y del 5,7% (4/70) en el grupo estándar. La frecuencia de efectos adversos fue del 1,4% en el grupo corto y del 0% en el grupo estándar. La aparición de resistencia antibiótica a amoxicilina clavulánico no difirió estadísticamente entre los dos grupos.
Finalmente se concluyó que un tratamiento de 5 días con amoxicilina-ácido clavulánico oral no fue inferior a un tratamiento de 10 días, aunque subrayan que se necesitan más estudios al respecto.
