Gualtieri R, Verolet C, Mardegan C, et al. Amoxicillin vs. placebo to reduce symptoms in children with group A streptococcal pharyngitis: a randomized, multicenter, double-blind, non-inferiority trial. Eur J Pediatr. 2024;183(11): 4773–82
https://link.springer.com/article/10.1007/s00431-024-05705-1
La eficacia del tratamiento antibiótico de la faringoamigdalitis (FAA) por estreptococo del grupo A (SGA) es objeto de debate. El papel de los antibióticos en la prevención de complicaciones parece limitado, y el principal beneficio potencial es la reducción de la duración de los síntomas.
Este estudio tenía como objetivo evaluar si un placebo no es inferior a la amoxicilina en la reducción de la duración de la fiebre. Se trata de un ensayo aleatorizado, multicéntrico, doble ciego y de no inferioridad. Se asignó aleatoriamente a 88 niños de entre 3 y 15 años de edad que presentaban síntomas agudos de FAA y una prueba rápida de detección de antígeno positiva para el SGA a recibir un tratamiento de 6 días con placebo (n = 46) o amoxicilina (n = 42). El resultado primario fue la diferencia en la duración de la fiebre, con un umbral de no inferioridad fijado en 12 h. Los resultados secundarios incluyeron la intensidad del dolor y las complicaciones de la FAA estreptocócica, entre otros.
La diferencia media en la duración de la fiebre entre los grupos de amoxicilina y placebo fue de 2 h (IC del 95%: – 8,3 a 12,3) en el análisis por protocolo y de 2,8 h (IC del 95%: – 6,5 a 12,2) en el análisis por intención de tratar. Se observó fracaso del tratamiento en seis participantes del grupo placebo y en dos del grupo amoxicilina (riesgo relativo, 2,15; IC del 95%, 0,44-10,57). Todos los pacientes fueron identificados precozmente y se recuperaron bien. No hubo diferencias clínicamente relevantes en la intensidad del dolor entre los grupos durante los 7 días siguientes a la aleatorización, observándose la mayor diferencia de 0,5 (IC del 95%, – 0,62-1,80) en el día 3.
El estudio concluye que el placebo parece no ser inferior a la amoxicilina en la reducción de la duración de la fiebre. La intensidad del dolor y el riesgo de complicaciones fueron similares entre los dos grupos. Estos resultados apoyan el tratamiento antibiótico restrictivo en cuanto a su indicación y duración para la FAA estreptocócica.
