O’Hagan S, Cunningham S, Drysdale SB, et al. A national programme of bivalent prefusion F vaccination in pregnancy and protection against respiratory syncytial virus hospitalisation in infants until age 6 months in the UK: a multicentre, prospective, test-negative, case-control study. Lancet Child Adolesc Health. 2026 Sept;10(9):637–46
A finales del verano de 2024, el Reino Unido introdujo la vacuna bivalente frente al virus respiratorio sincitial basada en la proteína F en conformación prefusión (RSVpreF) para todas las gestantes a partir de la semana 28. Tras una fase inicial de rescate, el programa pasó a administrarse durante todo el año y, en el verano de 2025, nirsevimab sustituyó a palivizumab en los lactantes de alto riesgo. El objetivo de este estudio fue estimar la protección conferida por la vacunación materna frente al ingreso hospitalario por VRS hasta los seis meses de vida, y evaluar el rendimiento global del programa británico una vez estabilizado.
Se diseñó un estudio nacional, multicéntrico y prospectivo de casos y controles con diseño test-negativo en 37 hospitales de la red BronchStop. Se incluyeron lactantes de seis meses o menos ingresados por infección respiratoria aguda de vías bajas y sometidos a test de VRS, considerando casos a los positivos y controles a los negativos. El análisis principal se limitó a nacidos con al menos 28 semanas de gestación que no habían recibido nirsevimab, y la efectividad se calculó mediante regresión logística condicional ajustada por centro, mes, edad gestacional, nivel socioeconómico, edad al ingreso y lactancia materna.
Entre septiembre de 2025 y enero de 2026 se analizaron 694 lactantes, 429 positivos y 265 negativos, con una mediana de edad en torno a los dos meses. El 38% de las madres de los casos y el 66% de las de los controles habían sido vacunadas durante el embarazo. La efectividad ajustada de la vacuna materna frente a la hospitalización fue del 61% hasta los seis meses y del 76% hasta los tres meses, y la del programa en su conjunto fue también del 61% hasta los seis meses.
Los autores concluyen que, en condiciones reales, la vacunación materna protege frente a la hospitalización por VRS durante los primeros seis meses, y que estos datos pueden ayudar a decidir entre esta estrategia o un anticuerpo monoclonal infantil.
