Cohen-Stavi CJ, Magen O, Barda N, et al. BNT162b2 Vaccine Effectiveness against Omicron in Children 5 to 11 Years of Age. N Engl J Med. 2022 Jun 29. doi: 10.1056/NEJMoa2205011
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2205011?query=featured_pediatrics
Hay evidencia limitada disponible sobre la efectividad en el mundo real de la vacuna BNT162b2 contra la enfermedad por coronavirus 2019 (Covid-19) y específicamente contra la infección con la variante ómicron entre niños de 5 a 11 años.
Usando datos de la mayor organización de atención médica de Israel, se identificó una cohorte de niños de 5 a 11 años de edad que fueron vacunados el 23 de noviembre de 2021 o después, y se emparejaron con controles no vacunados para estimar la efectividad de la vacuna de BNT162b2 entre los niños recién vacunados durante la onda ómicron. La eficacia de la vacuna contra la infección por el coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo grave (SARS-CoV-2) documentado y el Covid-19 sintomático se estimó después de la primera y la segunda dosis de la vacuna. La incidencia acumulada de cada resultado en los dos grupos de estudio hasta el 7 de enero de 2022 se estimó con el uso del estimador de Kaplan-Meier, y la efectividad de la vacuna se calculó como 1 menos la razón de riesgo. La efectividad de la vacuna también se estimó en subgrupos de edad.
Entre 136 127 niños elegibles que habían sido vacunados durante el período de estudio, 94 728 fueron emparejados con controles no vacunados. La eficacia estimada de la vacuna contra la infección documentada fue del 17 % (intervalo de confianza [IC] del 95 %, 7 a 25) de 14 a 27 días después de la primera dosis y del 51 % (IC del 95 %, 39 a 61) de 7 a 21 días después la segunda dosis. La diferencia de riesgo absoluto entre los grupos de estudio en los días 7 a 21 después de la segunda dosis fue de 1905 eventos por 100 000 personas (95 % CI, 1294 a 2440) para infección documentada y 599 eventos por 100 000 personas (95 % CI, 296 a 897) para el Covid-19 sintomático. La efectividad estimada de la vacuna contra el Covid-19 sintomático fue del 18 % (IC 95 %, −2 a 34) a los 14 a 27 días después de la primera dosis y del 48 % (IC 95 %, 29 a 63) a los 7 a 21 días después de la segunda dosis. Se observó una tendencia hacia una mayor efectividad de la vacuna en el grupo de edad más joven (5 o 6 años) que en el grupo de mayor e dad (10 u 11 años).
Estos hallazgos sugieren que a medida que ómicron se estaba convirtiendo en la variante dominante, dos dosis de la vacuna de ARN mensajero BNT162b2 brindaron una protección moderada contra la infección documentada por SARS-CoV-2 y el Covid-19 sintomático en niños de 5 a 11 años de edad.