Lin S, He Y, He L, et al. Randomized Trial of Adjunctive Prednisolone for Kawasaki Disease; Chinese Kawasaki Disease Collaboration Network. N Engl J Med. 2026 Apr 16;394(15):1480-1490
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2511478
El efecto de los glucocorticoides adjuntos en el tratamiento principal de la enfermedad de Kawasaki en pacientes no seleccionados sigue siendo desconocido.
En este ensayo controlado, aleatorizado, multicéntrico y abierto en China, se asignaron a participantes con enfermedad de Kawasaki recién diagnosticada en una proporción 1:1 para recibir prednisolona más tratamiento estándar o tratamiento estándar únicamente. La variable principal fue la aparición de lesiones coronarias al mes de la aparición de la enfermedad. Las variables secundarias clave preespecificadas, para las cuales no se controlaron los análisis por multiplicidad, incluyeron la recepción de terapia de rescate, la duración de la fiebre, el cambio en el nivel de proteína C-reactiva (PCR) y cambios en las puntuaciones z de las arterias coronarias.
Un total de 3208 participantes fueron sometidos a aleatorización, detectándose lesiones coronarias al inicio en 870 de 3184 participantes (27,3%). Al mes, se detectaron lesiones coronarias en el 16,0% de los participantes que recibieron prednisolona más tratamiento estándar y en el 13,8% de los que recibieron solo tratamiento estándar (diferencia de riesgo ajustada, 1,1 puntos porcentuales; intervalo de confianza del 95%, −1,0 a 3,4; P=0,31). La terapia de rescate se utilizó en el 4,6% de los participantes que recibieron prednisolona más terapia estándar y en el 10,1% de los que recibieron tratamiento estándar solo; la duración mediana de la fiebre fue de 8,4 horas y 13,2 horas, respectivamente, y las reducciones en el nivel de proteína C-reactiva a las 72 horas fueron de 67,5 mg/L y 59,8 mg/L. Las disminuciones en las puntuaciones z de las arterias coronarias fueron similares en ambos grupos. A los 3 meses, la incidencia de lesiones coronarias fue del 12,6% con prednisolona más terapia estándar y del 10,5% solo con tratamiento estándar; el porcentaje de participantes con progresión de lesiones coronarias fue del 28,6% y 28,9%, respectivamente, y la incidencia de aneurismas coronarios medianos a gigantes fue del 1,9% y del 1,1%. La incidencia global de eventos adversos no difirió significativamente entre ambos grupos.
La adición de prednisolona al tratamiento primario estándar para la enfermedad de Kawasaki no redujo la incidencia de lesiones coronarias al mes de la aparición de la enfermedad.
