La vacuna atenuada viva intranasal contra la influenza (LAIV) fue autorizada inicialmente en los Estados Unidos en 2003 como una formulación trivalente (LAIV3). La vacuna viva atenuada cuadrivalente contra la influenza (LAIV4) fue autorizada en los Estados Unidos desde 2012 y estuvo disponible por primera vez durante la temporada de influenza 2013-14, en lugar de la LAIV3. Durante las temporadas de influenza 2016-17 y 2017-18, el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) recomendó que no se usara LAIV4 debido a las preocupaciones sobre la baja efectividad contra los virus similares a pdm09 de la influenza A (H1N1) que circularon en los Estados Unidos durante las temporadas 2013-14 y 2015-16- El 21 de febrero de 2018, ACIP recomendó que LAIV4 fuera una opción para la vacunación contra la influenza de las personas en las que esté indicada para la temporada 2018-19.
Antes de la pandemia de influenza A (H1N1) de 2009, tres ensayos aleatorizados observaron una eficacia relativa superior de LAIV3 en comparación con la vacuna de influenza trivalente inactivada (IIV3) en niños. Sin embargo, LAIV4 no demostró una efectividad estadísticamente significativa contra los virus similares a pdm09 de influenza A (H1N1) en niños de 2 a 17 años en estudios realizados en EE. UU. durante las temporadas 2013-14 y 2015-16, en las cuales predominaron estos virus. Esta falta de efectividad se postuló como atribuible a la disminución de la aptitud replicativa de los virus similares a pdm09 de la influenza A (H1N1) incluidos en LAIV4 durante esas temporadas (A/California/7/2009 para 2013-14 y A/Bolivia/559/2013 para 2015-16). Las investigaciones sobre la posible causa de esta reducción de la eficacia contra influenza A (H1N1) pdm09 revelaron que estos virus LAIV exhibieron una replicación reducida en las células epiteliales nasales humanas, en comparación con los virus LAIV prepandémicos de influenza A (H1N1). Para la temporada 2017-18, se incluyó un nuevo virus similar a pdm09 de la influenza A (H1N1) (A/Eslovenia/2903/2015) en LAIV4, en lugar de A/Bolivia/559/2013. Sin embargo, no se recomendó el uso de LAIV4 en los Estados Unidos durante 2017-18, y no se dispuso de estimaciones de efectividad de los EE. UU.
La revisión de los datos de eficacia de la LAIV para temporadas anteriores en los Estados Unidos confirma la efectividad baja o nula de LAIV contra los virus similares a pdm09 de la influenza A (H1N1). Sin embargo, la LAIV fue generalmente efectiva contra los virus de la influenza B y de una efectividad similar a la IIV contra los virus de la influenza A (H3N2). Hasta ahora no se disponía de estimaciones de efectividad para la formulación actual de LAIV4 que contenía A/Eslovenia/2903/2015 contra virus similares a pdm09 de la influenza A (H1N1).
Los datos presentados por el fabricante indicaron que el virus LAIV4 influenza tipo A (H1N1) pdm09, A/Eslovenia/2903/2015, fue eliminado por una mayor proporción de niños durante los días 4 a 7 después de la primera de las 2 dosis de vacuna. A/Eslovenia/2903/2015 indujo respuestas de anticuerpos significativamente más altas que su predecesora, A/Bolivia/559/2013. Las tasas de seroconversión a A/Eslovenia/2903/2015 fueron comparables a las obtenidas en respuesta a las cepas prepandémicas de influenza A (H1N1) LAIV utilizadas durante las temporadas en que se observó que la vacuna era efectiva contra los virus de influenza A (H1N1).
Los análisis de los datos de 2010-11 hasta 2016-17 indican que LAIV fue eficaz contra los virus de la influenza B, y la efectividad contra los virus de la influenza A (H3N2) fue similar a la de las vacunas inactivadas contra la influenza. Durante este período, la LAIV fue poco efectiva entre los niños de 2 a 17 años contra los virus de influenza A (H1N1) pdm09 en los Estados Unidos. Los datos de inmunogenicidad proporcionados por el fabricante sugieren que el nuevo virus similar a pdm09 de la influenza A (H1N1) incluido en la LAIV4 actual, A/Eslovenia/2903/2015, ha mejorado su aptitud replicativa sobre las anteriores cepas vacunales similares a pdm09 de influenza A (H1N1). Sin embargo, aún no se dispone de estimaciones de efectividad publicadas para esta formulación de la vacuna contra virus influenza A (H1N1) pdm09 porque los virus de la influenza A (H3N2) y la influenza B han predominado durante la temporada 2017-18 en el hemisferio norte.
La ACIP concluye con esta recomendación: para la temporada de influenza 2018-19 en EE.UU. los proveedores pueden optar por administrar cualquier vacuna contra la influenza con licencia apropiada para su edad (IIV, vacuna recombinante contra la influenza o LAIV4). LAIV4 es una opción pero no se expresa preferencia por ningún producto de vacuna contra la influenza. ACIP continuará revisando datos sobre la efectividad de LAIV4 a medida que estén disponibles. Los proveedores deben ser conscientes de que aún no se conoce la efectividad del LAIV4 actualizado que contiene A/Eslovenia/2903/2015 contra virus similares a la influenza A (H1N1) pdm09 que circulan actualmente.
Javier López Ávila
Pediatra de EAP. CS San Bernardo Oeste. Salamanca
Profesor Asociado de Pediatría. Universidad de Salamanca
Seguridad de la vacuna de meningitis B
