Edison PE, Chen S, Yeo CL, et al. Pharmacokinetics of oral versus intravenous ibuprofen for closure of patent ductus arteriosus: A pilot randomized controlled study. J Paediatr Child Health. 2022 Mar;58(3):397-403. doi:10.1111/jpc.15720
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/jpc.15720
El objetivo del presente estudio fue comparar el perfil farmacocinético del ibuprofeno oral e intravenoso para el tratamiento del ductus arterioso persistente en neonatos pretérminos. El interés radica en que la forma oral del ibuprofeno es más accesible, más barata y puede presentar menores efectos adversos que la administración intravenosa. Se trata de un ensayo abierto, paralelo y randomizado llevado a cabo entre junio de 2017 y febrero de 2019 en el que se incluyeron neonatos menores de 35 semanas con peso menor de 1800 g que presentaban ductus arterioso persistente con repercusión hemodinámica durante la primera semana de vida. De forma aleatoria recibieron ibuprofeno oral o intravenoso a dosis estándar de 10, 5 y 5 mg/kg cada día durante 3 días consecutivos. Se utilizó un método validado basado en cromatografía líquida para cuantificar las concentraciones de ibuprofeno en plasma.
Fueron un total de 11 neonatos, 6 de ellos recibieron ibuprofeno oral y 5 de forma intravenosa. El análisis farmacocinético mostró unos niveles de exposición a ibuprofeno similares entre ambos grupos. La mediana de valores de concentración máxima normalizada por dosis y peso fue de 2.12g/mL en el grupo de tratamiento oral y 2.53g/mL en el del tratamiento intravenoso (p= 0.082).
Este estudio muestra una farmacocinética comparable entre formulaciones de ibuprofeno oral e intravenoso en neonatos pretérmino. Dado el pequeño tamaño muestral, son necesarios más estudios que apoyen los resultados encontrados.
